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Es discutible que Vaxxinity tenga un alto nivel en biológicos mientras no haya sido aprobada para su uso de emergencia

Paraguay firmó un precontrato con Vaxxinity para adquirir su vacuna anti-covid pero todavía no fue aprobada para su uso de emergencia.

Verificado 02·07·21 · Actualizado 02·07·21

Discutible

«Se ha firmado un precontrato con Vaxxinity, por un total de 1.000.000 de dosis, que representa un alto nivel de tecnología en biológicos, a disponer una vez lograda la certificación para uso de emergencia»

  • Dónde

    Informe Anual de Gestión al Congreso 2021

Vaxxinity, con sede en Dallas, se formó en abril de 2021. Fue el resultado entre la fusión de las empresas COVAXX y United Neuroscience. Vaxxinity está probando una vacuna que contiene partes de varias proteínas virales para combatir el SARS-CoV-2.

El 11 de septiembre, la entonces COVAXX (hoy Vaxxinity) registró un ensayo de fase 1 en Taiwán que llevó al 100% de los voluntarios a producir anticuerpos sin efectos secundarios graves. En febrero, COVAXX lanzó una prueba de fase 2, también en Taiwán. Está previsto lanzar una prueba de Fase 2/3 en Brasil, India y otros países.

El 25 de noviembre, Covaxx anunció acuerdos con países como Brasil, Ecuador y Perú para entregar más de 140 millones de dosis por 2.800 millones de dólares. En enero, la compañía comunicó que también estaban comenzando una investigación preclínica sobre una vacuna diseñada específicamente para las variantes de coronavirus recién surgidas y que podrían evadir las vacunas convencionales.

En un comunicado de prensa del 21 de junio, Vaxxinity dio a conocer la orden de compra con el gobierno de Paraguay por 1.000.000 de dosis de la vacuna UB-612 COVID-19 de Vaxxinity y dijo que se esperaba que entregara la vacuna a fines del verano boreal. Esto significa que Paraguay será uno de los primeros países del mundo en utilizar la UB-612 una vez que se apruebe su uso de emergencia.

Falta aprobación de pares

Según indica en su página web, la vacuna UB-612 provoca «amplias respuestas inmunitarias humorales o celulares contra varias proteínas virales para proteger contra la Covid-19».

La publicación en el sitio de Vaxxinity es, en realidad, un pre-print que no fue certificado por revisión por pares. Tampoco fue aprobado para su uso de emergencia, de acuerdo al Vaxxine Tracker.

«Se espera que la vacuna UB-612 reciba la autorización de uso de emergencia en el mes de julio», anunció el Ministerio de Salud de Paraguay en un comunicado que publicó el 17 de junio.

Por estas razones, es discutible referirse a la vacuna de Vaxxinity en términos no avalados, hasta el momento, por más voces autorizadas.

Fuentes

A Novel SARS-CoV-2 Multitope Protein/Peptide Vaccine Candidate is Highly Immunogenic and Prevents Lung Infection in an Adeno Associated Virus Human Angiotensin-Converting Enzyme 2 (AAV hACE2) Mouse Model

👤
BioRxiv preprint
🗓
30/11/2020
Ver fuente

Vaxxinity hopes its Covid jab technology will help treat Alzheimer’s

👤
Financial Times
🗓
01/07/2021
Ver fuente

What makes UB-612 different?

👤
Vaxxinity
🗓
01/07/2021
Ver fuente

COVID-19 Data Explorer

👤
Our World in Data
🗓
01/07/2021
Ver fuente

Paraguay anuncia compra de vacunas que aun no fueron aprobadas

👤
ABC Color
🗓
17/06/2021
Ver fuente

Vaxxinity Signs Purchase Order with the Government of Paraguay for 1 Million Doses of Vaxxinity’s UB-612 COVID-19 Vaccine

👤
Business Wire
🗓
21/06/2021
Ver fuente

COVAXX Announces $2.8 Billion in Advance Purchase Commitments to Deliver More Than 140 Million Vaccine Doses to Emerging Countries

👤
Business Wire
🗓
25/11/2020
Ver fuente

COVAXX Announces Early Design and Testing of New Vaccine Candidate to Address Mutations in SARS-CoV-2

👤
Covaxx Reportable News
🗓
08/01/2021
Ver fuente

A Study to Evaluate the Safety, Immunogenicity, and Efficacy of UB-612 COVID-19 Vaccine

👤
ClinicalTrials.gov
🗓
24/12/2020
Ver fuente

COVAXX Announces Initiation of Phase 2 Clinical Trials in Taiwan of UB-612 Vaccine Candidate against COVID-19

👤
Cision PR News Wire
🗓
02/02/2021
Ver fuente

Coronavirus Vaccine Tracker

👤
The New York Times
🗓
01/07/2021
Ver fuente

COVAXX: UB-612

👤
Covid 19 Vaccine Tracker
🗓
01/07/2021
Ver fuente

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